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Nov 03, 2023

Novo estudo mostra o verdadeiro impacto das endotoxinas em modelos 3D in vitro

16 de março de 2023 11h14 A Rousselot, marca de saúde da Darling Ingredients, fornecedora global de soluções à base de colágeno, anunciou que um novo estudo descobriu que a utilização de gelatina altamente purificada

16 de março de 2023

11:14

A marca de saúde da Darling Ingredients, Rousselot, fornecedora global de soluções à base de colágeno, anunciou que um novo estudo descobriu que a utilização de biomateriais de gelatina altamente purificados para modelos 3D in vitro pode aumentar significativamente a confiabilidade e a reprodutibilidade desses modelos, criando novas possibilidades para substituindo os ensaios pré-clínicos em animais.

“Este estudo revelou que modelos 3D de novas imunoterapias para câncer de mama apresentam diferenças claras de eficácia terapêutica dependendo do nível de endotoxinas em gelatinas e gelatinas de metacriloil (GelMA) usadas em sistemas in vitro. Biomateriais com baixo teor de endotoxinas poderiam levar a uma representação mais precisa da segurança e potência de novas terapêuticas. Isto pode melhorar a validade dos modelos 3D in vitro e ajudar a reduzir os testes em animais”, disse a Dra. Kathleen Jacobs, diretora de assuntos regulatórios globais da Rousselot.

O estudo conjunto realizado pela Universidade de Twente, na Holanda, e pela Rousselot Biomedical investigou pela primeira vez o impacto das endotoxinas em modelos 3D de câncer imune ao tumor de mama. A pesquisa comparou modelos 3D usando gelatinas padrão e GelMAs ou gelatina X-PURE e X-PURE GelMA da Rousselot – biomateriais purificados com baixos níveis de endotoxina (<10 EU/g).

O estudo demonstrou que os níveis de endotoxina tiveram um efeito marcante na validade do modelo impresso em 3D em três aspectos:

Imagem 1: Ilustração para mostrar como a presença de endotoxinas impacta na credibilidade dos modelos 3D. Esta figura é uma versão modificada do gráfico original em Heinrich, MA, Heinrich, L., Ankone, MJK, Vergauwen, B., & Prakash, J. (2023).

Mudanças recentes na legislação da União Europeia e da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, combinadas com maiores considerações éticas e exigências de eficácia, estão impulsionando a rápida substituição de ensaios pré-clínicos em animais por modelos de biofabricação 3D.

Bjorn Vergauwen, diretor científico de desenvolvimento de produtos e processos da Rousselot concluiu: “O uso de biomateriais purificados como o X-Pure ou X-Pure GelMA da Rousselot em modelos 3D in vitro é fundamental na produção de um ambiente biologicamente relevante, ao mesmo tempo que ajuda para reduzir os custos, o tempo e as preocupações éticas associadas ao desenvolvimento de medicamentos.”

16 de março de 2023

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