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Dec 24, 2023

Prevenção de danos induzidos pela umidade na produção de cápsulas de gelatina mole

As cápsulas de gelatina ocupam um lugar importante na indústria farmacêutica. É altamente preferido por sua versatilidade na forma de elasticidade e apresenta clareza, capacidade de derreter à temperatura corporal,

As cápsulas de gelatina ocupam um lugar importante na indústria farmacêutica. É altamente preferido por sua versatilidade na forma de elasticidade e apresenta clareza, capacidade de derreter à temperatura corporal, além de flexibilidade termorreversível. A gelatina mole é amplamente procurada por suas propriedades não alérgicas respaldadas por segurança e perfil não tóxico. Além disso, as proteínas que compõem a gelatina tornam a cápsula facilmente digerível e engolida sem esforço.

Mas mesmo contra a lista interminável de vantagens, a gelatina, como material, é altamente sensível à umidade e à temperatura. A umidade pode causar a deterioração das cápsulas e tornar todo o processo de fabricação uma tarefa desafiadora. Na presença de níveis elevados de humidade, as cápsulas são vulneráveis ​​a tornarem-se quebradiças, derreterem e apresentarem resistência na solidificação numa banda. Em casos graves, a elevada humidade relativa (HR) é responsável pela contaminação microbiana indesejável que invariavelmente deteriora a qualidade da cápsula.

Isto exige o monitoramento rigoroso do ar que entra no secador durante todos os processos de fabricação e secagem. O ar deve ser totalmente condicionado para atingir níveis aceitáveis ​​de temperatura e umidade. A ameaça da umidade pode ser compreendida através do processo de fabricação. Neste, a gelatina líquida quente é espalhada sobre um tambor de aço inoxidável que gira lentamente, em seguida, é fornecido ar seco e resfriado para congelar a gelatina em uma faixa elástica e pegajosa. No processo, a faixa fina é automaticamente moldada em uma cápsula cheia de medicamento. Durante todo o processo, se a temperatura e a umidade estiverem além dos níveis inaceitáveis, a gelatina mole não solidifica e permanece macia. Por sua vez, as cápsulas macias e úmidas são transferidas das máquinas encapsuladoras para tambores ou câmaras de secagem para realizar uma secagem rápida.

Observando a vulnerabilidade das cápsulas de gelatina mole à umidade, é imperativo que os fabricantes instalem desumidificadores dessecantes para eliminar a umidade indesejada do ar. Como a gelatina tem textura macia, secar a cápsula torna-se uma tarefa complicada. As condições de temperatura e umidade devem atender às especificações cruciais que não devem ultrapassar 20 em ambos os casos. O nível de umidade precisa ser mantido na faixa de 30±5% a 23°C para os processos de encapsulamento e embalagem. Da mesma forma, mesmo durante o processo de secagem, o nível de umidade precisa ser mantido dentro da faixa de 15±5% a 20°C. É muito importante respeitar as trocas de ar específicas e o fluxo de ar laminar, ao mesmo tempo que cumpre o limite de tempo para administrar a secagem uniforme. A incapacidade de atender às especificações exigidas resulta na produção de cápsulas de qualidade inferior. Aqui, os desumidificadores P95x são especialmente criados para atender aos padrões extremos de limpeza e higiene da indústria farmacêutica. É altamente eficiente na economia de mais de 30% de energia devido à sua capacidade de regeneração a 95 graus Celsius. A nova tecnologia de rotor dessecante adsorvente G4 está no centro de tudo.

Não apenas durante a fabricação, mas o máximo cuidado deve ser tomado quando os materiais higroscópicos são transportados por via aérea do armazenamento para as áreas de processamento. A transferência deve ser mediada em condições desumidificadas para evitar que as cápsulas recuperem humidade durante as operações de enchimento e embalagem. Considerando os diversos requisitos a serem atendidos, a solução de desumidificação dessecante é a tecnologia ideal que é altamente eficiente para atender aos mais complexos e rigorosos requisitos de controle de umidade durante a fabricação de cápsulas. A tecnologia avançada atinge um nível ideal de umidade com um ponto de orvalho muito baixo durante os processos de produção, armazenamento e transporte. Cumpre o papel de proteger a matéria-prima da ameaça de umidade e, ao mesmo tempo, também atinge as mais altas condições de higiene durante todo o ano, sem ser afetado pelo ambiente ao redor.

Além da fabricação, até mesmo o armazenamento requer condições de baixa umidade para evitar qualquer recuperação de umidade que possa arruinar todo o esforço despendido na fabricação do produto. Como resultado, a embalagem das cápsulas de gelatina é feita em folha de alumínio, o que proporciona um ambiente com umidade controlada para a cápsula sensível à umidade.