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Jul 05, 2023

Aenova inaugura novo edifício para a produção de medicamentos altamente potentes na unidade de Regensburg

3 de julho de 2023 07:56 Os citotóxicos e citostáticos estão em crescente demanda no mercado farmacêutico global. Para atender a essa demanda cada vez maior, a Aenova, o principal serviço de desenvolvimento do mundo

3 de julho de 2023

07:56

Citotóxicos e citostáticos estão em crescente demanda no mercado farmacêutico global. Para atender a essa demanda cada vez maior, a Aenova, fornecedora líder mundial de serviços de desenvolvimento e fabricante terceirizada para as indústrias farmacêutica e de saúde, construiu um novo prédio em sua unidade de Regensburg para o desenvolvimento e produção de ingredientes farmacêuticos ativos altamente eficazes. O investimento total de cerca de 25 milhões de euros permitirá à empresa expandir significativamente a sua produção de princípios ativos altamente potentes até OEB 5 e, em particular, de medicamentos contra o cancro.

A unidade da Aenova em Regensburg desenvolve e produz comprimidos e cápsulas com ingredientes ativos altamente potentes, como metotrexato, hidroxicarbamida, azatioprina e imatinibe, desde a década de 1950. Trata-se, por exemplo, de medicamentos para o tratamento de doenças inflamatórias como a psiorase ou a artrite, contra doenças autoimunes, medicamentos contra o cancro como a leucemia, mas também novos medicamentos (os chamados Novas Entidades Químicas, NCE). A característica especial de muitos destes medicamentos é a sua elevada eficácia, o que significa que os ingredientes activos já têm o efeito desejado nas doses mais pequenas, mas, portanto, também devem ser observadas normas de segurança especiais durante o desenvolvimento e a produção.

O novo edifício de quatro andares com uma área total de construção superior a 4.000 m² abriga a produção e embalagem de tablets, bem como os laboratórios associados, desenvolvimento, armazenamento e salas sociais. Isto significa uma expansão significativa da área de produção e das áreas de desenvolvimento e laboratório em mais de 2.100 m² na unidade de Regensburg.

Após o arranque planeado no início de 2024, as capacidades de produção podem assim ser aumentadas em volume em significativamente mais de mil milhões de comprimidos e cápsulas. Um andar inteiro é reservado para solicitações flexíveis de clientes para produção "sob demanda", para que clientes novos e existentes possam ser atendidos individualmente de acordo com suas solicitações. O novo edifício faz parte do perfil estratégico da unidade de Regensburg para o desenvolvimento e produção de medicamentos altamente eficazes. Cerca de 400 pessoas trabalham na unidade de Regensburg.

A unidade de Regensburg é o "Centro de Competência HPAPI e Produtos Oncológicos" do Grupo Aenova, com instalações líderes de desenvolvimento, produção e embalagem de HPAPI para sólidos de alta potência. “O novo edifício é um marco importante para isso”, explica Oliver Schmied, Diretor Geral da unidade da Aenova em Regensburg. “Produzindo bilhões de comprimidos e cápsulas a cada ano, a Aenova é um parceiro preferencial para novas soluções de produtos, bem como para produtos comerciais de alta qualidade. "Fabricação em grande volume. Um ponto de venda particularmente exclusivo é que oferecemos flexibilidade de produção usando equipamentos de produção harmonizados, permitindo lotes pequenos a grandes de 0,5 a 500 kg para desenvolvimento, CTM, aumento de escala e lotes comerciais", continuou Schmied.

"Dentro dos investimentos globais do Grupo Aenova, o novo edifício para APIs altamente potentes em Regensburg é um alicerce estratégico essencial. Como parceiro de desenvolvimento e fabricação, somos, portanto, uma CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization) confiável e ágil para nossos clientes no promissor segmento de mercado de ingredientes ativos altamente potentes", comenta Jan Kengelbach, CEO do Grupo Aenova.

Com o novo edifício, a Aenova não só será capaz de atender melhor às necessidades do mercado e às solicitações dos clientes no futuro, mas, acima de tudo, fornecer de forma confiável medicamentos vitais para pacientes com câncer em todo o mundo. Nos próximos meses serão montados os laboratórios e a nova área de BPF sob demanda. Os pedidos dos clientes podem entrar em produção a partir de 2024.

3 de julho de 2023

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